leqephe_banner

Sethethefatsi se secha sa pelo sa Bayer Vericiguat se amohetsoe China

Ka la 19 Motšeanong 2022, China's National Medical Products Administration (NMPA) e amohetse kopo ea papatso ea Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, le 10 mg) tlasa lebitso la brand Verquvo™.

Setlhare sena se sebelisoa ho bakuli ba baholo ba nang le matšoao a ho hloleha ha pelo e sa foleng le karoloana e fokotsehileng ea ejection (karolo ea ejection <45%) ba tsitsitseng kamora ketsahalo ea morao-rao ea decompensation ka kalafo ea methapo, ho fokotsa kotsi ea ho kena sepetlele bakeng sa ho hloleha ha pelo kapa kalafo ea tšohanyetso ea intravenous diuretic.

Tumello ea Vericiguat e ne e ipapisitse le liphetho tse ntle tse tsoang phuputsong ea VICTORIA, e bonts'itseng hore Vericiguat e ka fokotsa kotsi e felletseng ea lefu la pelo le ho kena sepetlele bakeng sa ho hloleha ha pelo ka 4.2% (ketsahalo ea phokotso ea kotsi e felletseng / lilemo tse 100 tsa mokuli) bakeng sa bakuli ba pelo. ho hloleha ba neng ba e-na le ketsahalo ea morao tjena ea ho senyeha ha pelo 'me ba tsitsitse kalafo ea methapo e nang le karoloana e fokolitsoeng ea ejection (ejection fraction <45%).

Ka Pherekhong 2021, Vericiguat e ile ea amoheloa United States bakeng sa phekolo ea matšoao a sa foleng a pelo e sa foleng ho bakuli ba nang le karoloana ea ejection e ka tlaase ho 45% ka mor'a ho ba le ketsahalo e mpe ea pelo e ntseng e mpefala.

Ka Phato 2021, kopo e ncha ea lithethefatsi bakeng sa Vericiguat e ile ea amoheloa ke CDE 'me ka mor'a moo e kenyelelitsoe tlhahlobisong ea pele le ts'ebetsong ea tumello ka lebaka la "lithethefatsi tse potlakileng tsa bongaka, lithethefatsi tse ncha le meriana e ntlafetseng ea ho thibela le ho phekola mafu a maholo a tšoaetsanoang le mafu a sa tloaelehang" .

Ka Mmesa 2022, Tataiso ea 2022 AHA / ACC/HFSA bakeng sa Tsamaiso ea ho Hloka Pelo, e ileng ea fanoa ka kopanelo ke American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), le Heart Failure Society of America (HFSA), e ntlafalitsoeng. phekolo ea pharmacologic ea ho hloleha ha pelo ka karolo e fokotsehileng ea ejection (HFrEF) 'me e kenyelelitse Vericiguat ho lithethefatsi tse sebelisetsoang ho phekola bakuli ba nang le kotsi e kholo ea HFrEF le ho mpefala ha pelo ho itšetlehile ka phekolo e tloaelehileng.

Vericiguat ke stimulator ea sGC (soluble guanylate cyclase) e nang le mochine o mocha o kopantsoeng ke Bayer le Merck Sharp & Dohme (MSD).E ka kena-kenana ka ho toba le bothata ba mochine oa ho hlahisa lisele le ho lokisa tsela ea NO-sGC-cGMP.

Liphuputso tsa pele le tsa bongaka li bontšitse hore NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) tsela ea pontšo ke sepheo se ka 'nang sa e-ba sepheo sa tsoelo-pele e sa foleng ea pelo le phekolo ea lefu la pelo.Tlas'a maemo a fisioloji, tsela ena ea matšoao ke tsela ea bohlokoa ea taolo bakeng sa mechanics ea myocardial, tšebetso ea pelo, le tšebetso ea vascular endothelial.

Tlas'a maemo a pathophysiological a ho hloleha ha pelo, ho ruruha ho eketsehileng le ho se sebetse ha methapo ea mali ho fokotsa NO bioavailability le ho theoha ha cGMP synthesis.Ho haella ha cGMP ho lebisa ho dysregulation ea vascular tension, vascular and cardiac sclerosis, fibrosis le hypertrophy, le coronary le renal microcirculatory dysfunction, kahoo ho lebisa ho kotsi e tsoelang pele ea myocardial, ho ruruha ho eketsehileng le ho fokotseha ho eketsehileng mosebetsing oa pelo le oa renal.


Nako ea poso: May-19-2022